PhoenixDx® SARS-CoV-2 Test

Einzigartige, integrierte Kontrolle der Probenqualität.

 

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INTEGRIERTE KONTROLLE

Unser PhoenixDx® SARS-CoV-2 ist ein für die in-vitro Diagnostik zertifiziertes Testsystem für SARS-CoV-2 mit integrierter Kontrolle der RNA-Probenqualität. Durch die Co-Amplifikation eines humanen Gens wird in unserem Test zuverlässig die Qualität der RNA-Proben angezeigt und so falsch negative Ergebnisse aufgrund mangelnder Probenqualität ausgeschlossen. 

FLEXIBEL EINSETZBAR

Der Multiplex Kit wurde in Hinblick auf maximale Gerätekompatibilität, höchsten Durchsatz und einfachste Anwendung entwickelt. Damit ist er praktisch in jedem Labor schnell und zuverlässig einsetzbar. Im FAM-Kanal des qPCR Cyclers wird SARS-CoV-2 RNA nachgewiesen, der HEX/VIC Kanal detektiert die Isolationskontrolle. Optional kann über den ROX Kanal normalisiert werden. Damit kann das Vorhandensein von SARS-CoV-2 RNA in nur einer Reaktion / Patient innerhalb kürzester Zeit bestimmt werden. In Abhängigkeit  vom verwendeten Gerät bedeutet das bis zu 384 Proben in einem Testlauf 90 Minuten auf den von uns eingesetzten ThermoFisher Geräten Quant Studio 3,5 oder 7. 

ZERTIFIZIERTE QUALITÄT

Procomcure Biotech produziert nach den Richtlinien der EN ISO 13485:2016. Beide PhoenixDx SARS-CoV-2 Nachweissysteme (Monoplex und Multiplex) sind zusätzlich als von der U.S. Food and Drug Administration for Emergency Use Authorization (EUA) zertifiziert erhältlich.

WHO KONFORM

Die PhoenixDx SARS-CoV-2-Detektionssysteme sind nach den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) konzipiert.

HANDBÜCHER & ZERTIFIKATE 

PhoenixDx® SARS-CoV-2
Multiplex RUO (FDA EUA)

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